2025年8月2日 column企業法務
高度管理医療機器にかぎらず、医療機器の販売業・貸与業・修理業を事業とする場合、事前に許可や届出が必要です。医療と一体の事業であるため、許可制度は厳格です。要件も明確で、申請後の実地審査もありますので御留意ください。